疫苗生产全过程应当符合什么要求

疫苗生产全过程应当符合什么要求

依据我国相关法律的规定，从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外。还要具备具备适度规模和足够的产能储备等条件。

《中华人民共和国疫苗管理法》

第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：

(一)具备适度规模和足够的产能储备;

(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;

(三)符合疾病预防、控制需要。

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。

打了假疫苗会怎样，对身体有什么影响

疫苗是一类抵御我们生活中常见疾病的一类有效的药物，我国对这类药物的注射和药物的管理尤为重视。如果相关的当事人注射了假疫苗，除了对自身的身体健康造成一定的威胁，也无法抵御相关疾病的产生，影响当事人的健康生活。

不打疫苗意味着你机体无法产生有效的抗体，所以没有抵抗病毒感染的能力，当然抗体飞产生也与个人体质有关系，但是以目前来看，注射疫苗仍是防范病毒感染乃至治疗的重要措施。而注射假疫苗，产生的后果要么是无法产生有效的抗体，导致无法抵御病毒入侵，或者是疫苗还存在其他问题，会影响个人机体，具体影响还是得由专业人员分析。

疫苗主要有三种形式：减毒疫苗、灭活疫苗和类毒素疫苗。疫苗的作用是通过在我们未感染某种致病或致命感染前，通过这些低毒性或无毒性的生物成分，刺激我们的身体产生相应的抗体，在我们遇到感染时，就有能力来抵御这种感染的伤害。

如果没有按照要求储藏或者保存在不适合的条件之中，便会导致疫苗失效，失去效果的疫苗就是无作用疫苗，也可以称之为假疫苗，接种这种疫苗并不会对病毒产生抗体，这样一来，再次遇到病原体的时候，机体也就无法得到保护了。

失去作用的疫苗基本就和假药同样的道理，超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。比如当你接种某种疫苗之后，以为自己可以免疫了，但是没有抗体的你随时还会被传染，甚至造成多次其他人传染。更加恐怖的是狂犬病毒感染，如果接种之后没有效果，那真的会致人死亡的。

更严重的是，研究出疫苗的疾病，往往是不容易治疗或死亡率高的疾病，又或者是感染后并发症多、传染性高的疾病，就拿这次假疫苗事件曝露出的几个疾病来说，目前狂犬病一旦发病，死亡率还是接近100%，而白喉在历史上曾经造成一个地区近80%的人死亡。又比如脊髓灰质炎，一旦感染就是小儿麻痹症;腮腺炎看似问题不是太大，可是会造成男性不育。

以上知识就是小编对相关法律问题进行的解答，从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外。还要具备具备适度规模和足够的产能储备等条件。如果需要法律方面的帮助，欢迎读者到进行法律咨询。